Flexible Akkreditierung
Die Bilacon Gesellschaft für Laboranalytik,Lebensmittelhygiene und Prozeßmanagement mbH ist darüber hinaus noch für weitere Anwendungsbereiche akkreditiert, die nicht in der Urkundenanlage zu finden sind.
Die Akkreditierungsurkunde stellt einen Auszug aus dem gesamten Spektrum der akkreditierten Untersuchungsmethoden der Bilacon Gesellschaft für Laboranalytik,Lebensmittelhygiene und Prozeßmanagement mbH dar.
Die bilacon hat drei Kategorien der Flexibilisierung. Bei der Kategorie II und I, auf der Urkunde dargestellt als **) bzw. *), ist es seitens der Akkreditierungsstelle (DAkkS) erlaubt, Prüfverfahren ohne vorherige Begutachtung in die Akkreditierung aufzunehmen.
Für die Aufnahme in den flexiblen Akkreditierungsbereich sind die drei folgenden Voraussetzungen zu erfüllen:
1. Das neue Untersuchungsverfahren kann einem bestehenden Kapitel der Urkundenanlage unter Berücksichtigung der Messtechnik und der zu untersuchenden Matrix zugeordnet werden.
2. Es muss eine vollständige Validierung bzw. Verifizierung der Methode unter Verwendung der zu untersuchenden Matrix, inklusive der Bestimmung aller relevanten Leistungskenndaten unter anderem Nachweis-, Bestimmungsgrenze, Präzision, Richtigkeit und Messunsicherheit vorliegen.
3. Die Richtigkeit der Methode ist durch die Teilnahme an einer externen Eignungsprüfung in Form eines offiziellen Ringversuches, einer Laborvergleichsuntersuchung oder einer anderen Option nachgewiesen.
Die Flexibilisierung des Akkreditierungsbereichs erfolgte auf Antrag und mit nachgewiesener Kompetenz in diesem Bereich. Alle Prüfverfahren, die vom Laboratorium unter Verweis auf eine Akkreditierung angewendet werden, sind verifiziert bzw. validiert.
Darüber hinaus kann auf Antrag bei der DAkkS Prüfverfahren auf die Urkundenanlage aufgenommen, insofern die oben benannten drei Kriterien erfüllt sind.
Weitere Information zur Flexibilisierung sind den Hinweisen der Urkundenanlage als auch dem DAkkS-Regelwerk 71 SD 0 002 zu entnehmen.
Eine aktuelle Übersicht des gesamten Untersuchungsspektrums – diese beinhaltet akkreditierte Verfahren und Prüfverfahren im flexiblen Geltungsbereich, finden Sie hier.
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