Flexible Akkreditierung
Die Bilacon Gesellschaft für Laboranalytik,Lebensmittelhygiene und Prozeßmanagement mbH ist darüber hinaus noch für weitere Anwendungsbereiche akkreditiert, die nicht in der Urkundenanlage zu finden sind.
Die Akkreditierungsurkunde stellt einen Auszug aus dem gesamten Spektrum der akkreditierten Untersuchungsmethoden der Bilacon Gesellschaft für Laboranalytik,Lebensmittelhygiene und Prozeßmanagement mbH dar.
Die bilacon hat drei Kategorien der Flexibilisierung, die auf den Anlagen zur Akkreditierungsurkunde nach DIN EN ISO/IEC 17025:2018 angegeben sind:
Bei der Kategorie [Flex A] dürfen neuere Ausgabestände von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Prüfverfahren ohne eine vorherige Information und Zustimmung der DAkkS angewendet werden.
Bei der Kategorie Flex B und C ist es seitens der Akkreditierungsstelle (DAkkS) erlaubt, Prüfverfahren ohne vorherige externe Begutachtung in die Akkreditierung aufzunehmen:
[Flex B] freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Prüfverfahren
[Flex C] Modifizierung von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Prüfverfahren sowie Weiter- und Neuentwicklung von internen Prüfverfahren
Für die Aufnahme in den flexiblen Akkreditierungsbereich sind die drei folgenden Voraussetzungen zu erfüllen:
- Das neue Untersuchungsverfahren kann einem bestehenden Kapitel der Urkundenanlage unter Berücksichtigung der Prüfmethodik, der Analyten bzw. Messgrößen und der zu untersuchenden Matrix zugeordnet werden.
- Es muss eine vollständige Validierung bzw. Verifizierung der Methode unter Verwendung der zu untersuchenden Matrix inklusive der Bestimmung aller relevanten Leistungskenndaten unter anderem Nachweis-, Bestimmungsgrenze, Präzision, Richtigkeit und Messunsicherheit vorliegen.
- Die Richtigkeit der Methode ist durch die Teilnahme an einer externen Eignungsprüfung in Form eines offiziellen Ringversuches, einer Laborvergleichsuntersuchung oder einer anderen Option nachgewiesen.
Die Flexibilisierung des Akkreditierungsbereichs erfolgte auf Antrag und mit nachgewiesener Kompetenz in diesem Bereich. Alle Prüfverfahren, die vom Laboratorium unter Verweis auf eine Akkreditierung angewendet werden, sind verifiziert bzw. validiert.
Bei einer Flexibilisierung gemäß Kategorie Flex B und Flex C sind die Prüfverfahren mit ihren Ausgabeständen nicht mehr in den Anlagen zur Akkreditierungsurkunde angegeben, sondern in der veröffentlichten Liste der Prüfverfahren im flexiblen Geltungsbereich der Akkreditierung.
Eine aktuelle Übersicht des gesamten Untersuchungsspektrums – diese beinhaltet akkreditierte Verfahren und Prüfverfahren im flexiblen Geltungsbereich, finden Sie hier.
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